【项目简介】

在生物医药产业快速发展和市场竞争日趋激烈的背景下，生物制药技术的创新与工艺优化已成为提升企业核心竞争力的关键环节。当前，生物制药企业在生产工艺过程中普遍面临表达量低、纯化收率不足、质量稳定性差、生产成本高等共性技术难题，严重制约了产品的市场竞争力和产业化进程。本项目聚焦生物制药技术的前沿进展与产业化需求，围绕细胞株构建、上游培养、下游纯化、质量分析、工艺放大五大核心技术环节，通过理论授课、案例解析、实操演示和技术研讨等多元化培训方式，系统提升学员对生物制药工艺的理解深度和优化能力。通过系统学习，学员将掌握生物制药工艺开发与优化的关键技术方法，能够有效解决生产过程中的技术瓶颈，为企业实现工艺创新、质量提升和成本控制提供有力支撑。

【培训对象】生物药企的研发、生产、工艺开发、质量保证（QA）与质量控制（QC）人员。【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定，详情请来电咨询。

【培训方法】课堂讲授、现场体验与学习参观、交流互动、专家点评相结合。

【授课方式】面对面授课（来浙江大学校园内上课）；线上授课（录播、直播等形式）；混合式授课（面授、线上授课相结合）；上门授课（安排老师上门授课）等多种形式可供选择。

【课程简介】课程仅供参考，或根据单位量身定制培训课程方案。

细胞株构建与细胞培养工艺：高表达细胞株构建与筛选新技术、细胞培养基优化与补料策略设计、生物反应器工艺参数优化与控制、细胞代谢工程与过程分析技术、连续生产工艺开发与实践

下游纯化与工艺集成：新型层析介质与纯化工艺优化、病毒去除/灭活验证技术要点、膜过滤与超滤工艺优化策略、连续下游工艺开发与整合、工艺相关杂质去除与控制

质量分析与过程控制：关键质量属性识别与控制策略、先进分析技术在工艺开发中的应用、过程质量控制与实时监测技术、质量源于设计在工艺开发中的实践、数据分析与工艺决策支持

技术转移与工艺放大：从实验室到生产车间的技术转移、工艺放大过程中的关键考量因素、工艺表征与验证要求、生产成本分析与优化策略、数字化技术在工艺优化中的应用